Sự sạch sẽ của phòng sạch của một công ty dược phẩm được xác định bởi mức độ ô nhiễm được cho phép trong cơ sở.Mức phòng sạch được xác định bởi số lượng hạt có trong không khí trên mỗi mét khốiCó nhiều cấp phòng sạch khác nhau, và mỗi cấp có yêu cầu riêng về chất lượng không khí.

ISO 14644-1 là một tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi để phân loại mức phòng sạch. Nó xác định mức phòng sạch từ lớp 1 đến lớp 9, với lớp 1 là mức sạch nhất.

Phòng sạch lớp 1 được giới hạn dưới 10 hạt mỗi mét khối, trong khi phòng sạch lớp 9 có thể có tối đa 35.000 hạt mỗi mét khối.Phòng sạch lớp 1 thường được sử dụng để sản xuất các sản phẩm đòi hỏi mức độ sạch cao nhất, chẳng hạn như vi mạch hoặc các sản phẩm dược phẩm.

Tóm lại, việc phân loại phòng sạch của một công ty dược phẩm là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm dược phẩm.Điều quan trọng là phải có sự hiểu biết sâu sắc về các tiêu chuẩn phân loại phòng sạch để duy trì tính toàn vẹn của phòng sạch và bảo vệ các sản phẩm và quy trình.