Bao bì phòng sạch: 10 câu hỏi cần hỏi

In today's competitive market, many outsourcing companies claim to run top-of-the-line cleanroom facilities for packaging sterile medical devices. Trong thị trường cạnh tranh ngày nay, nhiều công ty gia công tuyên bố sẽ điều hành các cơ sở phòng sạch hàng đầu để đóng gói các thiết bị y tế vô trùng. But not all cleanrooms are the same. Nhưng không phải phòng sạch nào cũng giống nhau.

Điều quan trọng là phải hiểu rằng sự khác biệt cơ bản tồn tại giữa phòng sạch cho nhà sản xuất thiết bị y tế và phòng sạch cho nhà sản xuất máy móc, sản phẩm quang học, thiết bị điện tử cao cấp và các thiết bị khác không có ý định xâm nhập vào da hoặc tương tác với vết thương hở.

Since quality is a key factor in the success or failure of many medical device manufacturers, how does a medical device maker search out a facility that packages a product to current rigorous standards? Vì chất lượng là yếu tố chính trong sự thành công hay thất bại của nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế, làm thế nào để một nhà sản xuất thiết bị y tế tìm kiếm một cơ sở đóng gói sản phẩm theo các tiêu chuẩn khắt khe hiện nay? This article presents 10 questions that medical device manufacturers should ask potential partners and themselves when choosing a cleanroom service provider. Bài viết này trình bày 10 câu hỏi mà các nhà sản xuất thiết bị y tế nên hỏi các đối tác tiềm năng và chính họ khi chọn nhà cung cấp dịch vụ phòng sạch.

1. Phòng sạch có thực sự tồn tại không, hay chỉ đơn giản là một khu vực bị đánh dấu?

2. Phòng sạch có được tích hợp đầy đủ vào hệ thống chất lượng không?

3. Bố trí của phòng sạch có thúc đẩy hiệu quả và giảm ô nhiễm sinh học không?

4. Bảo trì phòng sạch có phải là ưu tiên hàng đầu?

5. Một dòng sạch siêu âm được xác nhận gắn liền với phòng sạch?

6. Phòng sạch đã được kiểm toán nhiều lần chưa?

7. Phòng sạch có nhân viên kỹ thuật đóng gói vô trùng có kinh nghiệm không?

8. Kiểm tra là tối quan trọng?

9. Phòng sạch có chạy hệ thống giám sát hạt không?

10. Tôi có tin tưởng công ty này không?