Mục tiêu của các yêu cầu này là giảm thiểu rủi ro nhiễm vi sinh vật, hạt và chất đốt trong quá trình chuẩn bị và khử trùng.Mục tiêu của các yêu cầu này là giảm thiểu rủi ro của vi khuẩn, ô nhiễm hạt và pyrogen trong quá trình chuẩn bị và khử trùng.
Biểu đồ phân loại phòng sạch cấp A, B, C và D
| Số lượng hạt tối đa cho phép/M^3 bằng hoặc cao hơn | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| trong trạng thái nghỉ ngơi (b) | đang hoạt động | Tiêu chuẩn liên bang 209E và các phân loại ISO tương đương gần | |||
| Thể loại | 0,5m m | 5m m | 0,5m m | 0,5m | |
| A | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100, M 3.5, ISO 5 |
| B(a) | 3 500 | 0 | 350 000 | 2 000 | 100, M 3.5, ISO 5 |
| C(a) | 350 000 | 2 000 | 3 500 000 | 20000 | lớp 10000 M5.5, ISO 7 |
| D(a) | 3 500 000 | 20 000 | không xác định (c) | không xác định (c) | lớp 100000, M 6.5, ISO 8 |
Biểu đồ này chỉ dùng để tham khảo.
Ghi chú:
a) Để đạt được các lớp không khí B, C và D, số lượng thay đổi không khí nên liên quan đến kích thước của phòng và thiết bị và nhân viên có mặt trong phòng.Hệ thống không khí nên được trang bị các bộ lọc thích hợp như HEPA cho lớp A, B và C.
(b) Hướng dẫn cho số lượng hạt tối đa được cho phép trong điều kiện "ngủ" tương ứng gần như với Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 209E và các phân loại ISO như sau:Các lớp A và B tương ứng với lớp 100, M 3.5, ISO 5; lớp C với lớp 10000, M 5.5, ISO 7 và lớp D với lớp 100000, M 6.5, ISO 8.
(c) Nhu cầu và giới hạn cho khu vực này sẽ phụ thuộc vào bản chất của các hoạt động được thực hiện.
Người liên hệ: Mrs. Zhao
Tel: 86 20 13378693703
Fax: 86-20-31213735
