logo
Yêu cầu báo giá |
Nhà Tin tức

tin tức công ty về Tài liệu phòng sạch mô-đun: Tổ chức hồ sơ tuân thủ cho kiểm toán và kiểm tra

Tất cả sản phẩm

Hầm tắm không khí

(192)

Phòng tắm không khí sạch

(197)

Vòi sen inox

(63)

Hộp đựng phòng sạch

(149)

Air Pass Pass Box

(64)

Gian hàng pha chế

(137)

Phòng sạch Softwall

(173)

Bộ lọc quạt

(85)

Tủ lưu lượng gỗ

(89)

Hộp lọc HEPA

(118)

Bộ lọc không khí HEPA

(168)

Bộ lọc không khí ULPA

(41)

Bộ lọc không khí bỏ túi

(67)

Bộ lọc ngân hàng V

(63)

Bảng điều khiển không khí xếp li

(82)

Thiết bị phòng sạch

(95)

Phòng sạch mô-đun

(60)
Chứng nhận
Trung Quốc KeLing Purification Technology Company Chứng chỉ
Trung Quốc KeLing Purification Technology Company Chứng chỉ
Khách hàng đánh giá
Keling đã cung cấp thành công cho chúng tôi các sản phẩm sau vào ngày 25 tháng 10 năm 2017 với PO NO.M170807; Bộ lọc không khí được cung cấp của họ đã hoạt động tốt kể từ khi cài đặt. Chúng tôi hài lòng với các sản phẩm của họ.

—— PHARMA SIMPOR

Vì chúng tôi hợp tác với họ, họ luôn cung cấp chất lượng tốt và giữ việc giao hàng đúng hẹn cho chúng tôi, chúng tôi xin được hỗ trợ vì sự hỗ trợ của họ!

—— Mũi

Điều này là để chứng nhận rằng chúng tôi đã mua hầm tắm không khí loại U, Bộ lọc không khí và bộ lọc HEPA, Bộ lọc không khí thứ cấp, bộ lọc cho dự án của chúng tôi từ KeLing Purifying Technology Co. Ltd, 3C01 Tian Feng Commerce Square, Mid Building, Số 133, Baiyun AV , Baiyun Disctrict, Quảng Châu, Quảng Đông, Trung Quốc chống lại Hợp đồng số: 2014/4119005942 vào ngày 22 tháng 10 năm 201

—— IATEC, Argentina

Sản phẩm đến nhanh hơn dự kiến ​​và họ đã gửi một cái gì đó đặc biệt ngoài những gì tôi đặt hàng. Người đẹp và dịch vụ nhanh chóng!

—— Mohammed Saad

Tôi trò chuyện trực tuyến bây giờ
Công ty Tin tức
Tài liệu phòng sạch mô-đun: Tổ chức hồ sơ tuân thủ cho kiểm toán và kiểm tra
Yêu cầu về tài liệu phòng sạch mô-đun cho kiểm toán tuân thủ

Để đảm bảo tuân thủ kiểm toán, tài liệu phòng sạch mô-đun phải bao gồm hồ sơ toàn diện bao gồm thiết kế, lắp đặt, vận hành và bảo trì.

  1. Tài liệu thiết kế và lắp đặt
    • Chứng chỉ phân loại phòng sạch (ISO 14644-1)
    • Các bản vẽ được xây dựng cho thấy bố trí HVAC và chênh lệch áp suất
    • Báo cáo tương thích vật liệu cho tường, sàn và bề mặt
    • Chứng nhận bộ lọc HEPA/ULPA (IEST-RP-CC034.3)
    • Báo cáo thử nghiệm chấp nhận nhà máy (FAT) và thử nghiệm chấp nhận địa điểm (SAT)
  2. Hồ sơ hoạt động
    • Lịch giám sát môi trường hàng ngày (số lượng hạt, nhiệt độ, độ ẩm)
    • Biểu đồ xu hướng chênh lệch áp suất với ngưỡng báo động
    • Chứng chỉ hiệu chuẩn thiết bị (máy đo lưu lượng không khí, máy đếm hạt)
    • Quy trình trang phục và hồ sơ đào tạo nhân viên
  3. Bảo trì và kiểm soát thay đổi
    • Lịch thay thế bộ lọc với kết quả thử nghiệm DOP/PAO
    • Giao thức làm sạch và khử trùng với dữ liệu giám sát vi khuẩn
    • Tài liệu kiểm soát thay đổi cho bất kỳ sửa đổi hệ thống nào
    • Lịch bảo trì phòng ngừa với báo cáo dịch vụ
  4. Các hồ sơ tuân thủ quy định
    • Các hồ sơ điện tử phù hợp với FDA 21 CFR Phần 11 (nếu có)
    • Tuyên bố tuân thủ GMP EU Phụ lục 1 (2022)
    • Tài liệu đánh giá rủi ro cho các quy trình quan trọng
    • Các giao thức xác thực (IQ/OQ/PQ) cho các hệ thống tự động
Pub Thời gian : 2026-06-11 17:12:38 >> danh mục tin tức
Chi tiết liên lạc
KeLing Purification Technology Company

Người liên hệ: Mrs. Zhao

Tel: 86 20 13378693703

Fax: 86-20-31213735

Gửi yêu cầu thông tin của bạn trực tiếp cho chúng tôi (0 / 3000)

về

Hầm tắm không khí

Thiết bị phòng tắm bán dẫn đường hầm chống tĩnh điện Sus304

Dược phẩm tự động GMP Class 1000 Phòng tắm không khí sạch Phòng 50 - 100 cá nhân

Cửa ra vào nhanh chóng

Phòng tắm không khí sạch

Dược phẩm không khí di động GMP Class 100 Môi trường phòng sạch 380V 60HZ

Phòng thổi tự động Phòng tắm không khí / Phòng tắm không khí có cửa xoay liên khóa

Bệnh viện Dược thông minh Phòng sạch lớp 1000 với Bộ lọc HEPA hiệu quả cao

Để lại tin nhắn

Chính sách bảo mật | Trung Quốc tốt chất lượng Hầm tắm không khí nhà cung cấp. © 2014 - 2026 KeLing Purification Technology Company. All Rights Reserved.