tin tức công ty về Phòng sạch mô-đun trong sản xuất mỹ phẩm: đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng vi sinh vật nghiêm ngặt trong sản xuất mỹ phẩm: Me

Để đáp ứng các tiêu chuẩn vi sinh nghiêm ngặt trong sản xuất mỹ phẩm (ISO 17516), phòng sạch dạng mô-đun cung cấp khả năng kiểm soát ô nhiễm phù hợp với các tính năng quan trọng sau:

1. Hệ thống kiểm soát vi sinh
   • Môi trường ISO Class 7-8 với 352.000 hạt/m³ ( ≥0,5μm)
   • Luồng khí một chiều được lọc HEPA (0,45 m/s ±20%)
   • Xử lý bề mặt kháng khuẩn (tấm tẩm ion bạc hoặc đồng)
   • Hệ thống khử nhiễm sinh học tự động (làm mờ VHP hoặc hydrogen peroxide)
2. Các yếu tố thiết kế tuân thủ GMP
   • Tường mô-đun liền mạch với các góc được bán kính (tối thiểu 50mm)
   • Bề mặt làm việc bằng thép không gỉ được đánh bóng bằng điện (Ra ≤0,8μm)
   • Đèn LED cấp phòng sạch (xếp hạng IP65, nhiệt độ bề mặt ≤90°C)
   • Buồng đi qua có khử trùng bằng tia cực tím lồng vào nhau
3. Giao thức giám sát vi sinh vật
   • Lấy mẫu không khí định kỳ (giám sát hoạt động 100L/phút)
   • Tấm tiếp xúc bề mặt (đường kính 55mm, phương tiện TSA)
   • Giám sát nhân sự (tấm chấm ngón tay trong các hoạt động quan trọng)
   • Thử nghiệm hệ thống nước cho TAMC (<100 CFU/ml)
4. Quản lý dòng nguyên liệu
   • Khóa khí chuyên dụng cho nguyên liệu thô (chênh lệch ≥15 Pa)
   • Chuyển giao hệ thống khép kín cho các hoạt chất
   • Thủ tục nhập bao bì đã chiếu xạ gamma