Các công ty dược phẩm phải tuân thủ các yêu cầu quy định nghiêm ngặt khi vận hành phòng sạch.Pharmacopeia Hoa Kỳ (USP) đặt ra các tiêu chuẩn ngành công nghiệp cho các phòng sạchUSP phác thảo các hướng dẫn phải được tuân theo để đảm bảo đảm bảo chất lượng.

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) cũng có thể được thực hiện để đảm bảo rằng các thực hành phòng sạch đáp ứng các tiêu chuẩn cụ thể.ISO 14644-1 phác thảo các yêu cầu tối thiểu cho thiết kế phòng sạch, xây dựng, vận hành và bảo trì.

Các cân nhắc thiết yếu khác phải được tính đến bao gồm:

Dòng không khí và áp suất phòng chênh lệch

Số lượng thay đổi không khí cần thiết mỗi giờ

Các thủ tục nghiêm ngặt cho công nhân phải tuân thủ

Loại và chất lượng của các bộ lọc được sử dụng

Các quy trình khử trùng và làm sạch thiết bị.

Tóm lại, để đạt được đảm bảo chất lượng và duy trì độ tinh khiết của thuốc, ngành công nghiệp dược phẩm phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về phòng sạch và thực tiễn hoạt động.tuân thủ các quy định đảm bảo rằng các sản phẩm phòng sạch của công ty dược phẩm là an toàn và hiệu quả.